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全自動(dòng)TOC總有機(jī)碳分析儀
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| 發(fā)布時(shí)間：
2024/9/23 7:53:00 |
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電 話： |
86-010-66024083 |
| 傳 真： |
86-- |
| 手 機(jī)： |
18911397564 |
| 郵 編： |
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| 地 址： |
北京市海淀區(qū)上地十街1號(hào)院4號(hào)樓17層1707 |
| 網(wǎng) 址： |
http://bgjy.cn.vooec.com |
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| 公司名稱：北京北廣精儀儀器設(shè)備有限公司 |
| 聯(lián) 系 人：吳 女士 |
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全自動(dòng)TOC總有機(jī)碳分析儀 詳細(xì)說(shuō)明 |
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樣品溫度：1- 95℃
應(yīng)用領(lǐng)域：
在使用、貯存和更換過(guò)程中不需要?dú)怏w或試劑，無(wú)移動(dòng)部件，減少維修和維護(hù)成本。
3Q認(rèn)證做法：
測(cè)量范圍：0.001mg/L～1.0mg/L（傳感器可定制，濃度可調(diào)節(jié)醉達(dá)到1500mg/L,污水1.0 mg/L～1500mg/L）
性能規(guī)格:
其主要是驗(yàn)證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下，在儀器設(shè)計(jì)的限度方位內(nèi)都能完成良好的運(yùn)行，也就是一個(gè)~小限和~大限試驗(yàn)的驗(yàn)證。在這里需要使用到很多計(jì)量設(shè)備來(lái)確認(rèn)儀器的一些功能。
針對(duì)水（TOC含量在1000ppb以下）總有機(jī)碳含量的檢測(cè)設(shè)計(jì)，進(jìn)行檢測(cè)。
制水（純化水、注射用水）的在線監(jiān)測(cè)和實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，以及清潔驗(yàn)證；環(huán)保測(cè)試、電子行業(yè)、食品行業(yè)等。
~后就是儀器本身部件的確認(rèn)，根據(jù)說(shuō)明書(shū)和儀器本身的特點(diǎn)，核對(duì)以上準(zhǔn)備工作是否完成、是否合理。
IQ，安裝確認(rèn)（Installation Qualification），確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過(guò)程。
顯 示 屏：彩色觸摸屏
采用嵌入式系統(tǒng)，觸摸屏設(shè)計(jì)，純中文操作方便簡(jiǎn)易。
概括一下，審計(jì)追蹤是一種元數(shù)據(jù)，目的在于追溯誰(shuí)，在什么時(shí)間，對(duì)數(shù)據(jù)做了什么樣的活動(dòng)，審計(jì)追蹤主要是指狹義的對(duì)GXP記錄的生命周期活動(dòng)的追溯，審計(jì)追蹤需要有安全考量，并且不可刪除原始的記錄，審計(jì)追蹤有助于重現(xiàn)GXP活動(dòng)。
分 辨 率：0.001mg /L
檢測(cè)：0.001mg /L
第二點(diǎn)要求，大家可以想象一下對(duì)紙質(zhì)記錄修改的要求，比如單劃線劃去，寫上新的值，保
所以，審計(jì)追蹤那么麻煩，需要去建立審核的策略，那么~好的辦法就是從系統(tǒng)設(shè)計(jì)上杜絕數(shù)據(jù)被修改和刪除的可能，在數(shù)據(jù)不能被修改、刪除的情況下，審計(jì)追蹤往往只是追溯了數(shù)據(jù)的產(chǎn)生，對(duì)于一些簡(jiǎn)單的系統(tǒng)，是可以有這種方式的，但復(fù)雜一些的系統(tǒng)，如果涉及到數(shù)據(jù)的處理，則需要考慮具備審計(jì)追蹤的功能。
分析時(shí)間：連續(xù)分析
精 度：±4% 測(cè)試范圍
OQ，運(yùn)行確認(rèn)（Operational Qualification），確認(rèn)儀器含量和未經(jīng)過(guò)反應(yīng)的樣品總無(wú)機(jī)碳的含量差值來(lái)測(cè)定總有機(jī)碳含量，即：總有機(jī)碳（TOC）=總碳（TC）-總無(wú)機(jī)碳（TIC）。
顧名思義就是對(duì)儀器的安裝過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)（或驗(yàn)證）。
制藥行業(yè)儀器的3Q認(rèn)證是指：
中文打印，輸出測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果。
1、IQ（安裝確認(rèn)）：
有合理的理由的，而這個(gè)理由的合理不合理，除了修改人本身需要注明外，往往也需要第二個(gè)人對(duì)修改進(jìn)行復(fù)核，這就是審計(jì)追蹤審核的要求，尤其是關(guān)鍵的批釋放相關(guān)的數(shù)據(jù)，實(shí)驗(yàn)相關(guān)的數(shù)據(jù)。
2、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）：
當(dāng)測(cè)試樣品濃度超過(guò)規(guī)定限度，儀器能夠自動(dòng)報(bào)警，并輸出控制信號(hào)。
其次是外界環(huán)境的準(zhǔn)備工作確認(rèn)，如房間排風(fēng)、溫濕度控制；電力供應(yīng)、意外停電應(yīng)急措施等。
比如溫度，我們需要利用一個(gè)外界的溫度設(shè)備來(lái)驗(yàn)證儀器本身設(shè)計(jì)的~高溫度和~低溫度，是否在設(shè)計(jì)范圍內(nèi)。還比如進(jìn)樣體積，如果進(jìn)樣量大可以使用已校正好的量具來(lái)確認(rèn)；如果是體積較小，就需要通過(guò)間接方法來(lái)確認(rèn)，如液相的進(jìn)樣準(zhǔn)確性，可以通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)樣品連續(xù)進(jìn)樣來(lái)確認(rèn)。
電源要求/功能：220V
產(chǎn)品特點(diǎn)
據(jù)的生命周期內(nèi)的變化情況，包括GXP數(shù)據(jù)的產(chǎn)生，修改和刪除。這里需要強(qiáng)調(diào)的是，MHRA所謂的審計(jì)追蹤，其實(shí)是一個(gè)狹義的審計(jì)追蹤，針對(duì)的是GXP記錄，現(xiàn)在行業(yè)里有一個(gè)不太好的趨勢(shì)，是將審計(jì)追蹤的范圍擴(kuò)得太大，將一些系統(tǒng)安全層面的日志，也叫成審計(jì)追蹤，比如誰(shuí)登陸了系統(tǒng)，比如一些系統(tǒng)配置參數(shù)的修改記錄，這么理解，會(huì)給后續(xù)的審計(jì)追蹤審核策略的制訂帶來(lái)比較大的麻煩。審計(jì)追蹤還有兩個(gè)重要的要求，一個(gè)是安全（Securty Recording),一個(gè)是不能刪除原來(lái)的記錄（Without obscuring or overwriting),同時(shí)，審計(jì)追蹤的主要作用在于追溯和重現(xiàn)GXP活動(dòng)以及相應(yīng)的記錄變化過(guò)程。
響應(yīng)時(shí)間：4分鐘之內(nèi)
符合GJ《中國(guó)藥典》?CP2015規(guī)定的測(cè)試方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服務(wù)。
重復(fù)性誤差：≤ 3%
生成的電子數(shù)據(jù)，安全設(shè)計(jì)和考量應(yīng)該體現(xiàn)在系統(tǒng)驗(yàn)證過(guò)程中；如果是紙質(zhì)記錄，也應(yīng)該有相應(yīng)的規(guī)程控制，確保紙質(zhì)記錄不被替換、故意撕毀等，紙質(zhì)記錄完成后，也應(yīng)該按照規(guī)定的頻率對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行歸檔。
首先是紙質(zhì)文件準(zhǔn)備，可以以表格的形式羅列出來(lái)，包括儀器廠家對(duì)儀器材質(zhì)、檢測(cè)等證明材料；儀器廠家的說(shuō)明書(shū)、包裝清單、配件清單等資料；使用部門編寫的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓(xùn)等文件；儀表或其他部件的校正證明等等。
元數(shù)據(jù)（Metadata）的過(guò)程中，提到了審計(jì)追蹤就是一種元數(shù)據(jù)，這段定義的第一行，也一
本產(chǎn)品網(wǎng)址：http://btsbem.com/cpshow_224407790/
手機(jī)版網(wǎng)址：http://m.vooec.com/product_224407790.html
產(chǎn)品名稱：全自動(dòng)TOC總有機(jī)碳分析儀 |
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